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美國最高法院要求復審對FDA不利的裁決

2024年03月27日 來源:岑品品編譯自《理性》雜志
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美國司法部要求最高法院審查下級法院的裁決,駁回了食品和藥物管理局拒絕工資和白獅投資公司提交的上市前煙草產品申請的理由。

根據副檢察長的說法,第五巡回上訴法院的依據是“其他上訴法院已經駁回的法律理論,這些上訴法院已經審查了類似的FDA拒絕令。”

據《理性》雜志報道,聯邦政府尋求最高法院審查的決定并不令人意外。然而,自由主義出版物也注意到,當FDA拒絕考慮與上市前煙草產品申請(PMTA)一起提交的某些材料并偏離其先前給予行業的指導時,是否以武斷和反復無常的方式行事,存在巡回分歧。據悉,大多數電路都拒絕了他們的請求。

第五巡回上訴法院(以及第十一巡回上訴法院)沒有這樣做。最高法院的審查可能有助于解決巡回法院的分歧,并消除FDA繼續審查(和否認)電子煙產品pmta的能力的任何疑慮。如果沒有最高法院的審查,電子煙產品制造商將被激勵在第5和第11巡回法院尋求對PMTA的任何否認進行審查,這可能會損害FDA的監管權威。

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