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美國(guó)FDA報(bào)告:絕大部分電子煙PMTA申請(qǐng)已審查完畢

2024年07月30日 來(lái)源:兩個(gè)至上
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據(jù)tobaccoreporter近日消息,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對(duì)市場(chǎng)上主要電子煙產(chǎn)品預(yù)上市煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTAs)的大部分審查。

FDA在最新的進(jìn)展報(bào)告中表示,在2022年法院命令涵蓋的電子煙產(chǎn)品的186份營(yíng)銷申請(qǐng)中,該機(jī)構(gòu)已對(duì)其中的185份采取行動(dòng), 該申請(qǐng)適用于在2020年9月9日之前提交申請(qǐng)的且具有巨大市場(chǎng)份額的產(chǎn)品。這些訂單的制造商已經(jīng)獲得了市場(chǎng)拒絕令(MDO)或FDA授權(quán)。

據(jù)其他消息,仍在審查中的申請(qǐng)可能屬于Juul公司。FDA在2022年向Juul公司發(fā)出了市場(chǎng)拒絕令,但很快同意進(jìn)一步審查該申請(qǐng)。今年6月,FDA撤銷了拒絕令,再次對(duì)Juul公司的產(chǎn)品進(jìn)行全面的科學(xué)審查。

FDA在其報(bào)告中表示,該機(jī)構(gòu)已發(fā)布了超過(guò)1800萬(wàn)份拒絕接受決定,67000多份拒絕受理文件決定,以及大約46000份市場(chǎng)拒絕令,其中大部分是由中小型制造商制造的瓶裝煙油。

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