近日，仟源醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時稱，公司戒煙藥已開始對外銷售，隨著市場的開拓，訂單在逐步增加。據(jù)悉，仟源醫(yī)藥這款獲批上市的戒煙藥為酒石酸伐尼克蘭片，已于今年3月開始生產(chǎn)銷售，主要適用于成年人戒煙。記者采訪了華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院副主任藥師趙瑛，她強(qiáng)調(diào)伐尼克蘭屬于處方藥，需憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店購買。

全球每年超800萬人死于吸煙，戒煙需求大

煙草依賴其實也是一種慢性病，其危害程度遠(yuǎn)超人們想象。據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局“FDA”統(tǒng)計，全球煙民總數(shù)已突破13億人，相當(dāng)于每6個人中就有一個是煙民。每年超過700萬人死于直接吸煙，120萬人死于接觸二手煙。中風(fēng)、缺血性心臟病、肺癌、慢性阻塞性肺病、肝癌等人類高死亡率疾病全部與吸煙有關(guān)。

但是，由于煙草中尼古丁的成癮性，導(dǎo)致戒煙成為了一種十分困難的事。華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院副主任藥師趙瑛介紹：“煙草燃燒后吸入肺中，7秒可到達(dá)大腦，抽完2小時后血液中尼古丁濃度就降低了一半，造成煙民要短時間內(nèi)不斷抽吸以維持血中尼古丁濃度。而吸煙引起的多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放并產(chǎn)生獎賞效應(yīng)，會讓人愉悅，于是人體對尼古丁就有了心理依賴，吸煙史越長、吸煙量越大，大腦對于尼古丁的依賴程度往往越大，越難戒煙。”

吸煙上癮的原因

因此，煙民對于戒煙的需求就越來越大。記者隨機(jī)采訪了幾位想要戒煙的人士，大部分都表示，目前還沒有嘗試通過藥物來戒煙。

已上市的伐尼克蘭片

市民張先生說：“以往每次戒煙，基本就是靠意志力，主要通過吃零食來替代，不過堅持兩三個月就放棄了。如果吸煙真的對身體產(chǎn)生可見的危害了，可能會考慮通過藥物介入來戒煙。”

市民周先生也表示：“聽說過一些戒煙藥，但是‘是藥三分毒’，害怕抽煙會引發(fā)一些副作用，所以也不敢輕易嘗試。”

戒煙的正規(guī)“外援大軍”非“伐尼克蘭”莫屬

有戒煙的心，卻沒戒煙的方法，到底怎么做才能有效戒煙？

目前，國際上公認(rèn)推薦的能夠有效增加長期戒煙效果的一線臨床戒煙用藥主要分為兩大類，一類是“尼古丁替代療法”的幾種戒煙藥，主要是將尼古丁放入咀嚼膠、含片里等替代煙草，但實際上有點“治標(biāo)不治本”；而另一類則是非尼古丁類的戒煙藥，伐尼克蘭就是其中之一。

據(jù)統(tǒng)計，煙民戒煙的成功率低于10%，趙瑛表示，大多數(shù)失敗的原因，主要是因為停止抽煙后帶來的注意力不集中、頭痛、不安、煩躁等戒斷反應(yīng)，最痛苦的是第1周。當(dāng)自己孤軍奮戰(zhàn)扛不住的時候，就需要請外援來幫忙了，而伐尼克蘭就是戒煙的正規(guī)“外援大軍”：“我們可以把它的戒煙機(jī)制形象地比喻為圍追堵截的戰(zhàn)術(shù)方案。它可以有效減輕戒斷癥狀和戒煙過程的痛苦，提高戒煙成功率。”

簡單來說，伐尼克蘭一方面可以有效減少尼古丁吸收后帶來的愉悅感，會讓人感到“煙不香了”，從而減少復(fù)吸的可能性；另一方面，它能減輕吸煙者的煙癮和戒斷癥狀，這就是所謂的“圍追堵截”戒煙作用機(jī)制。

實際上，早在2006年，美國輝瑞集團(tuán)在研發(fā)出第一款伐尼克蘭戒煙藥Champix上市前，就做過一個叫NCT001411206的隨機(jī)雙盲試驗，有1025名平均吸煙史長達(dá)24年，每天平均吸煙量為21支的患者參與了這項實驗。他們被隨機(jī)分成三組，分別為安慰劑對照組、伐尼克蘭組和安非他酮（另一款戒煙藥成分）組，試驗的主要終點是參與者口中呼出的一氧化碳含量（≤ 10 ppm被認(rèn)為完全戒煙）。

臨床試驗NCT001411206三組戒煙藥戒斷率

實驗結(jié)果很好地證明了伐尼克蘭對戒煙確實有效，而且療效尤為突出。正是得益于驚人的療效，伐尼克蘭在這場戒煙藥的競爭中脫穎而出，占據(jù)七成以上的市場份額，更讓Champix一度成為輝瑞營收破10億美元的明星產(chǎn)品。

伐尼克蘭屬于處方藥，不是想吃就吃

如同市民周先生所說，雖然伐尼克蘭對戒煙有較好的療效，但它確實也有可能引發(fā)一些不良反映。趙瑛說：“伐尼克蘭帶來的副作用可能會有引起惡心、口干、多夢等等; 這些癥狀大多數(shù)時候可以耐受，一旦身體適應(yīng)了藥物治療，有些不良反應(yīng)就會消失。”

同時，她還表示，不能突然停藥，否則易引起睡眠紊亂;使用伐尼克蘭后有報道出現(xiàn)焦慮、幻覺、妄想、偏執(zhí)、心境改變甚至產(chǎn)生自殺意念等，這些癥狀不一定是由藥物引起的，但戒煙本身伴隨的戒斷癥狀可能使原有的精神疾病惡化。所以要對戒煙者的精神狀況加強(qiáng)監(jiān)測，一旦出現(xiàn)異常情況，則應(yīng)停藥并尋求治療。

實際上，自伐尼克蘭剛誕生起，就遭到了可能引發(fā)不良精神狀況的指控，并一度引起FDA的調(diào)查，2009年對Champix產(chǎn)品標(biāo)簽中增添了黑框警告，強(qiáng)調(diào)該藥的嚴(yán)重神經(jīng)精神事件風(fēng)險。

后來，該藥物才被重新正名，2016年，輝瑞終于重新獲得FDA的批準(zhǔn)，不僅去除了黑框警告，FDA還為Champix加上療效顯著優(yōu)于尼古丁透皮貼劑和安非他酮的新數(shù)據(jù)。一直到2020年輝瑞專利到期后，中國許多藥企開始紛紛攻占戒煙藥市場。

去年4月底，翰森制藥研制的伐尼克蘭首仿藥艾樂暢獲批上市，前不久，仟源醫(yī)藥研發(fā)的伐尼克蘭也獲批上市，戒煙藥市場的競爭或?qū)⒃絹碓郊ち摇?/p>

趙瑛還強(qiáng)調(diào)，伐尼克蘭屬于處方藥，需憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店購買。孕期或哺乳期婦女、未成年人、對伐尼克蘭或類似成分過敏者禁止使用，嚴(yán)重腎功能不全患者謹(jǐn)慎使用。非燃吸煙草制品使用者、少量吸煙者效尚不明確，不推薦使用。

“不是所有吸煙者都需要使用戒煙藥物才能成功戒煙，但作為醫(yī)藥工作者，我們有責(zé)任向每一位希望獲得戒煙幫助的吸煙者提供有效戒煙藥物的信息。”

再過半個月（5月31日），就是第36個世界無煙日了。還在吸煙的你，準(zhǔn)備戒煙了嗎？