據(jù)外電報(bào)道，煙草替代品行業(yè)著名的獨(dú)立數(shù)據(jù)分析資源組織ECigIntelligence近期分析了向美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 提交的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA) 最多的五個(gè)品牌。

ECigIntelligence在分析了 FDA 5 月份發(fā)布的一份清單后發(fā)現(xiàn)，JD Nova、Matrix Minds、Perfect Vape、Big Time Vapes 和 Imperial Vapors 的 PMTA 提交數(shù)量最多。

在 2020 年 9 月截止日期前發(fā)送的 600 萬(wàn)份申請(qǐng)中，這些公司總共有 500 萬(wàn)份。

美國(guó)品牌JD Nova Group是提交申請(qǐng)最多的公司，提交量達(dá) 468 萬(wàn)份。

ECigIntelligence透露，該公司總裁 Jack Blaisdell 的 LinkedIn 個(gè)人資料列出了該公司的四家子公司，包括位于德克薩斯州埃爾帕索的電子煙商店 Vapolocity。

位居榜首的第二家公司是總部位于德克薩斯州的 Matrix Minds，共有 336,272 份提交。

該公司所有者 Char Owen 說(shuō)，她通過(guò)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)文件，幫助大約 180 家小公司提交 PMTA，這些文件只需要由不同的公司填寫(xiě)。

「對(duì)于沒(méi)有信息技術(shù)人員的小型制造商來(lái)說(shuō)，這是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)。」擁有計(jì)算機(jī)工程師背景的歐文說(shuō)。

俄克拉荷馬州的 Perfect Vape 以 120,399 次提交排在第三位，而排在第四和第五位的是 Big Time Vapes 和 Imperial Vapors，分別有 96,950 和 65,382 次提交。

美國(guó)電子煙行業(yè)對(duì)PMTA的擔(dān)憂

與此同時(shí)，業(yè)界越來(lái)越關(guān)注被拒絕的申請(qǐng)數(shù)量。第一批拒絕是在 2021 年 8 月上旬，當(dāng)時(shí) FDA 宣布它甚至不會(huì)審查來(lái)自同一家公司 JD Nova 的 450 萬(wàn)份申請(qǐng)，理由是它們沒(méi)有包括足夠的環(huán)境評(píng)估。

同月底，該機(jī)構(gòu)針對(duì)與調(diào)味電子煙產(chǎn)品相關(guān)的應(yīng)用（一家公司55,000 件，另一家公司 800 件）發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令（MDO ），稱這些申請(qǐng)未能提供特定產(chǎn)品的科學(xué)證據(jù)來(lái)證明對(duì)成年吸煙者的好處足以克服對(duì)年輕人構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)。

競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)研究所網(wǎng)站上最近的一篇博客強(qiáng)調(diào)，該機(jī)構(gòu)收到的申請(qǐng)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)FDA 最初預(yù)期的每年 25 份申請(qǐng)。也許這解釋了為什么 FDA 現(xiàn)在似乎有意找借口發(fā)布全面否認(rèn)并將這個(gè)數(shù)字縮減到它可以處理的規(guī)模。

然而，它補(bǔ)充說(shuō)，這些拒絕至少可以說(shuō)是令人震驚的，因?yàn)樵谶^(guò)去的六年里，FDA 已經(jīng)批準(zhǔn)了來(lái)自三家公司的新煙草產(chǎn)品，為此它很高興接受關(guān)于該產(chǎn)品類別對(duì)消費(fèi)者的吸引力的更普遍的證據(jù)。

這些批準(zhǔn)包括八種瑞典火柴北美鼻煙、菲利普莫里斯公司生產(chǎn)的加熱煙草產(chǎn)品IQOS和22nd Century Group 生產(chǎn)的低尼古丁可燃卷煙。