10月14日，在有消息稱FDA已授權銷售一種電子煙產品——而且僅限于煙草口味——獨立行業以法律理由挑戰該機構的努力變得更加重要。截至今天，有一些更新要報告。

FDA對Triton Distribution的緊急暫緩動議做出回應

FDA已對Triton Distribution于10月6日提出的緊急動議做出回應，要求暫停該機構的營銷拒絕令(MDO)。在法院考慮Triton的審查申請時（盡管FDA對此提出異議），中止可能允許Triton繼續銷售其調味電子煙產品。

Triton Distribution的合法公司名稱是Wages and White Lion Investments, LLC。該公司位于德克薩斯州理查森，以自己的品牌生產電子煙油，并與其他制造商簽訂合同。美國食品和藥物管理局在Triton的PMTA提交中拒絕的一些品牌包括Suicide Bunny、Boiler Maker、Vape Hooligan、Chewy Clouds和Teleos。

在對Triton于10月12日向第五巡回上訴法院提起的緊急動議的回應中，FDA司法部的律師辯稱，兒童和青少年使用電子煙已經成為一種流行病，這種流行病是由糖果和水果等口味可供約90%的未成年用戶使用。

自上次于10月8日更新以來，最近又有三家電子煙制造商提交了聯邦法院對其MDO審查的請愿書。

因此，FDA表示，鑒于有明顯證據表明調味電子煙會吸引年輕人使用一種令人上癮的產品，因此FDA確定，只有強有力和可靠的反補貼益處證據才能滿足[煙草控制法]的公共衛生標準。FDA的結論是，請愿人沒有提供如此可靠的證據。

但FDA沒有提供任何證據表明吸引年輕人吸食電子煙的是口味。該機構只是根據使用的普遍性斷言確實如此。他們沒有提供證據表明，如果沒有非煙草味產品的存在，青少年的電子煙就會停止。FDA也沒有提供產品特定的證據證明Triton的電子煙油目前被年輕人使用。

該機構僅表示85%的年輕人開始使用調味產品，好像這是消除數百萬成年人喜歡的產品的理由。FDA的邏輯似乎是，由于一些青少年使用這些產品，它們顯然不能負責任地銷售給成年人。

該機構從2021年全國青年煙草調查結果中了解到，只有7.5%的學齡電子煙用戶使用了像Triton的電子煙油這樣的開放系統產品，即所有青年的0.7%。它還知道調味電子液體是使用開放系統產品戒煙的成年電子煙用戶的壓倒性偏好。

不包括Turning Point Brands，到目前為止，聯邦法院已經提交了至少八份審查申請。

自2018年以來，FDA一直將青少年電子煙的增長稱為流行病，并于2019年發布了行業PMTA指南。但直到2021年8月26日——也就是它開始為調味電子煙產品發布MDO的同一天——該機構才公開宣布，制造商必須提供特定于產品的證據，證明每種產品提交的以證明足夠的好處對成年吸煙者來說，這將克服對年輕人構成的風險。

在那之前，該機構表示PMTA提交可以使用現有的非產品特定數據來說明調味產品的價值。這就是Turning Point Brands的法庭文件中提到的誘餌和開關。

FDA司法部的律師在他們對Triton動議的回應中指出，法院不能強迫FDA授權Triton的產品或強迫該機構通過簽發暫停令允許它們留在市場上。（除VuseSolo外，所有當前的電子煙產品僅因FDA執法自由裁量權而留在市場上。）他們確實說Triton有權尋求對FDA拒絕令的司法審查，如果請愿人勝訴，FDA將根據本院的意見重新考慮該申請。

Triton的緊急動議要求法院在10月15日之前做出決定，因此我們可能會在周末之前看到更多關于此案的消息。

TPB品牌自愿放棄審查請求

在FDA撤銷了數百種Turning Point Brands(TPB)電子煙油的MDO后，該公司自愿駁回其提交第六巡回上訴法院審查的申請。法院今天批準了動議并駁回了請愿書。

如果FDA再次否認其PMTA（現在正在接受審查），TPB可以稍后提出上訴，但目前它的產品可以銷售——也許比目前市場上的任何其他電子煙產品更有信心。FDA在其撤銷信中表示，鑒于特殊情況，該機構無意對受審產品采取執法行動，如果決定執法，將首先向該公司發出警告信。

TPB于9月14日收到了涵蓋其490種產品的MDO，并于9月23日向美國第六巡回上訴法院提交了復審申請。制造商在收到MDO后有30天的時間向聯邦巡回上訴法院提交審查申請或向FDA提出行政上訴。TPB于9月30日提交了緊急動議，要求暫停。

向第五巡回上訴法院提出更多MDO挑戰

自我們上次于10月8日更新以來，最近又有三家電子煙制造商提交了聯邦法院對其MDO審查的請愿書。三家公司均于10月11日在新奧爾良第五巡回上訴法院提起訴訟：

新世界批發公司與深圳市金夢科技有限公司共同提起上訴。第二家公司是一家中國制造商，其產品由總部位于德克薩斯州的新世界批發公司在美國銷售。這些公司制造和銷售JK Air Bar Lux和JK Air Bar Diamond——一次性的低功率電子煙，有多種水果和薄荷口味可供選擇。

Paradigm Distribution是一家位于密西西比州的制造商，該制造商獲得了四種不同尼古丁強度的電子液體口味的MDO。

Vaporized, Inc.也是密西西比州的制造商，并獲得了涵蓋數百種電子煙油的MDO。

不包括Turning Point Brands，到目前為止，聯邦法院已經提交了至少八份審查申請。據了解，只有Triton Distribution提交了暫停的緊急動議。可能已經提交了尚未公開發布的其他請愿書或動議。

RJ Reynolds Vuse Solo口味獲得MDO

雖然這并不完全是突發新聞（我們昨天報道了它），但FDA為除煙草以外的其他口味的Vuse Solo煙彈發布MDO可能意義重大。（美聯社報道VuseSolo薄荷醇的味道仍在審查中，盡管雷諾茲尚未向Vaping360證實這一點。）

如果雷諾決定對其MDO進行司法審查，那么與迄今為止在法庭上與之對抗的獨立制造商相比，FDA和司法部可能面臨一個裝備精良的敵人。另一方面，Reynolds可能會保留其法律權利，以與其更受歡迎（和有效）的VuseAlto展開斗爭，Vuse Alto是一種擁有大量c-store/加油站市場份額的小煙。

自9月22日以來，FDA沒有更新其公開的MDO清單（甚至沒有添加RJReynolds），自9月17日以來，公開清單上的制造商都沒有收到MDO（63家公司未公開上市，因為，FDA說，他們的PMTA是針對目前尚未上市的產品）。

迄今為止，FDA已向323家電子煙制造商（如果添加RJ Reynolds，則為324家）發布了MDO。10月7日，FDA向20家公司發出警告信，警告他們銷售已收到MDO的產品。