據(jù)外電報道，在英國要將電子煙申請許可為醫(yī)療產(chǎn)品，一些電子煙制造商可能難以克服某些監(jiān)管障礙，這樣就將這一領(lǐng)域留給了大煙草公司。在英國藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)開辟了一條可按處方提供電子煙的途徑后，許多專家發(fā)出了警告。

經(jīng)濟(jì)事務(wù)研究所(IEA)的克里斯托弗·斯諾登表示，很可能只有大煙草公司才能成功地通過許可制度將其產(chǎn)品放入其中。

同樣，倫敦大學(xué)學(xué)院健康心理學(xué)教授兼煙草研究主任羅伯特韋斯特表示，他不相信任何獨立于煙草業(yè)的電子煙制造商將擁有克服這些障礙的資本。

他補充說：這很容易導(dǎo)致煙草公司可以開電子煙（處方），而其他人則不能。

一致的劑量“難以設(shè)計”

公共衛(wèi)生專家克萊夫·貝茨表示，電子煙制造商可能會發(fā)現(xiàn)很難獲得電子煙產(chǎn)品的許可，因為他們需要證明他們符合現(xiàn)實的安全標(biāo)準(zhǔn)……并且有能力幫助人們戒煙。他表示，人們懷疑MHRA是否設(shè)定了現(xiàn)實和合理的標(biāo)準(zhǔn)來建立等效的質(zhì)量、安全性和有效性。

貝茨說：我擔(dān)心MHRA可能錯過了這里的機會，因為流程太復(fù)雜，導(dǎo)致沒有多少能申請成功。

貝茨解釋說，監(jiān)管機構(gòu)可能仍在索取不必要的信息或太難以經(jīng)濟(jì)高效地生產(chǎn)的信息，它本可以以一種鼓勵更多公司走這條路的方式簡化系統(tǒng)。

他說，一個問題是一致的劑量要求，因為這很難在允許用戶控制尼古丁攝入量的產(chǎn)品中進(jìn)行設(shè)計。

“時間會告訴我們是否有任何制造商認(rèn)為新指南有幫助并通過這個過程，但我希望它能奏效，因為該國需要一切可能的選擇來實現(xiàn)2030年的無煙目標(biāo)。”貝茨說。

封閉霧化系統(tǒng)受青睞

英國醫(yī)學(xué)會(BMA)科學(xué)委員會主席帕文·庫馬爾夫人表示，通過國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)提供電子煙不會成為降低吸煙率的靈丹妙藥，并呼吁政府研究在更廣泛的措施。

“通過資助戒煙倡議和公共衛(wèi)生運動，增加對大型煙草公司的征稅也將確保他們?yōu)樗麄兊漠a(chǎn)品對人們健康造成的危害付出代價。”她補充道。

一些專家建議，封閉系統(tǒng)，例如一次性電子煙，比開放系統(tǒng)更有可能獲得許可。斯諾登說，這是因為它們劑量更一致，更不容易受到人為錯誤的影響。

貝茨表示同意，他說：MHRA必須同時評估煙具設(shè)備和煙液。這有利于密封的一次性裝置和基于換彈的系統(tǒng)。

MHRA的一位發(fā)言人稱，一旦公司提交了營銷授權(quán)申請，申請的標(biāo)準(zhǔn)國家時間表是150天，加上公司回答評估期間出現(xiàn)的問題所需的任何時間。然而，他們否認(rèn)披露監(jiān)管機構(gòu)是否已經(jīng)開始與制造商進(jìn)行談判，因為是商業(yè)機密。

這意味著：MHRA更新的電子煙和其他吸入式含尼古丁產(chǎn)品作為藥物的許可指南表明，電子煙的強度和數(shù)量可能會大于目前允許的強度和數(shù)量。

事實上，克萊夫·貝茨說，其中一個好處是歐盟煙草產(chǎn)品指令(TPD)不允許的產(chǎn)品可以通過這條途徑獲得批準(zhǔn)，包括尼古丁濃度高于TPD限制20毫克/毫升的產(chǎn)品。

然而，專家表示，遠(yuǎn)非某些頭條新聞所暗示的監(jiān)管新穎性，自2013年以來，醫(yī)療許可方法一直是制造商的一種選擇。然而，它仍然昂貴且耗時，希望MHRA可能對流程做了一些改進(jìn)。