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美國國會可能允許FDA監(jiān)管電子煙使用合成尼古丁

2022年01月05日 來源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯
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據(jù)外電報道,在美國,合成尼古丁的監(jiān)管勢頭似乎正在增強。

12月15日,國會代表Mikie Sherrill提出了一項法案,旨在授予美國食品和藥物管理局監(jiān)管合成尼古丁產(chǎn)品的權力,就像它監(jiān)管由煙草制成或衍生的尼古丁產(chǎn)品一樣。

“這項法案將確保所有煙草產(chǎn)品,包括用合成尼古丁制成的產(chǎn)品,都受到FDA的監(jiān)管,以保護我們社區(qū)中的兒童以及可能尋求使用這些產(chǎn)品的人。”謝里爾在一份聲明中說。

聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FDCA)目前將煙草制品定義為任何由煙草制成或衍生的供人類消費的產(chǎn)品,包括煙草產(chǎn)品的任何成分、部分或附件。

去年11月,FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller建議可以將合成尼古丁視為電子煙的一種成分,這將允許該機構對其進行監(jiān)管。

FDA還可以尋求將合成尼古丁作為一種藥物進行監(jiān)管。FDCA將藥物定義為旨在影響身體結構或任何功能的物品(食品除外)。

1990年代,FDA試圖將尼古丁作為一種藥物,將香煙和無煙煙草作為藥物輸送裝置進行監(jiān)管。在FDA訴Brown&Williamson Tobacco Corp.案中,美國最高法院認定FDA缺乏這樣的權力。

2009年《家庭吸煙預防和煙草控制法》授予FDA監(jiān)管煙草產(chǎn)品的權力。如果今天FDA將合成尼古丁作為一種藥物進行監(jiān)管,它可能指向國會最近的立法,賦予FDA在這個領域更廣泛的作用。然而,到目前為止,FDA還沒有采取這種方法。

在一系列營銷拒絕令之后,FDA迫使許多含有煙草衍生尼古丁的產(chǎn)品退出市場,一些制造商已轉向合成尼古丁,以避免該機構嚴格且成本高昂的上市前審查程序。

針對此類舉動,立法者已啟動調查并呼吁對該類別進行監(jiān)管。11月16日,九名參議員致信FDA,懇請該機構監(jiān)管合成尼古丁產(chǎn)品。

作者表示擔心,像Puff Bar這樣的電子煙制造商正在轉向合成尼古丁,以避開FDA的監(jiān)督和上市前審查要求,以繼續(xù)銷售他們的產(chǎn)品——包括調味產(chǎn)品——他們聲稱對年輕人很有吸引力。

同一天,北卡羅來納州總檢察長對Puff Bar展開調查。

11月8日,他致函電子煙制造商Puff Bar和Next Generation Labs,要求提供與這些公司合成尼古丁產(chǎn)品的生產(chǎn)和營銷有關的廣泛記錄。

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