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美國FDA從4月29日開始每90天發布一次“PMTA審核狀態”

2022年04月22日 來源:IECIE MEDIA公眾號
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2019年美國食品和藥物管理局(FDA)要求所有在美國市場銷售的電子霧化產品需要進行成分清單提交申請,Premarket Tobacco Application(簡稱PMTA)。?

截圖20211117150933.png

近日,根據美國馬里蘭州地方法院地區法官保羅·格林 (Paul Grimm) 的修訂命令,FDA被要求每90天提供一次上市前煙草產品申請(PMTA)狀態報告。第一份報告將于4月29日發布。

修訂后的命令于4月15日簽署,批準了美國兒科學會 (AAP) 和其他原告的提議,要求FDA預測其在2022年6月之前采取審批的電子霧化類產品的百分比。

此前,FDA已經批準了Vuse和Logic的部分產品,并拒絕了Myble的申請。值得一提的是,思摩爾國際和合元科技均于今年三月底通過了FDA的審核。

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