據(jù)外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）近日發(fā)布了關(guān)于雷諾煙草（RJ Reynolds Vapor）的若干 Vuse 品牌電子煙產(chǎn)品的決定，包括通過上市前煙草產(chǎn)品申請 (PMTA) 途徑授權(quán)六種新煙草產(chǎn)品。

這是第二個和第三個獲得營銷批準(zhǔn)的 Vuse 品牌設(shè)備。該公司最暢銷的 Alto 設(shè)備仍在 PMTA 審查中。

FDA 為 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 電子煙設(shè)備以及隨附的煙草味封閉式電子煙油煙彈發(fā)布了營銷授權(quán)令 (MGO)。對于每個設(shè)備，授權(quán)了兩個版本的電源單元，以反映公司申請中描述的不同電池制造商?？傮w而言，獲得 MGO 的產(chǎn)品包括：

2 Vuse Vibe Power Units （設(shè)備）

Vuse Vibe Tank Original 3.0%（尼古丁含量3%）

2 Vuse Ciro Power Units（設(shè)備）

Vuse Ciro Cartridge Original 1.5%（尼古丁含量1.5%）

該授權(quán)允許這些產(chǎn)品在美國合法銷售。

FDA 還向 RJ Reynolds Vapor 公司發(fā)布了針對其他多種 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 電子煙產(chǎn)品的營銷拒絕令，可能是針對煙草以外的口味。

根據(jù)FDA 的說法，目前市場上的任何這些產(chǎn)品都必須被移除，否則 FDA 可能會采取執(zhí)法行動。

Vibe 或 Ciro 設(shè)備都不受蒸汽消費者的歡迎。

許多人認(rèn)為這些產(chǎn)品在技術(shù)上過時和過時，不像Njoy 的 Ace 設(shè)備在 4 月份獲得了營銷訂單。這標(biāo)志著第四個和第五個電子煙產(chǎn)品品牌（Vuse 在 Vuse 名稱下有 3 個單獨的產(chǎn)品）獲得 FDA 的 MGO。

2021 年 10 月，FDA 向 Vuse? Solo 發(fā)出了第一個營銷許可。3 月下旬，該機構(gòu)批準(zhǔn) 了幾款 Logic 產(chǎn)品在美國銷售。

「根據(jù) PMTA 途徑，申請人必須向該機構(gòu)證明，除其他外，新煙草產(chǎn)品的營銷將適合保護公眾健康?！?/p>

「發(fā)現(xiàn)授權(quán)的 Vuse 產(chǎn)品符合該標(biāo)準(zhǔn)，因為在幾個關(guān)鍵考慮因素中，化學(xué)測試足以確定這些產(chǎn)品的氣溶膠中的總體有害和潛在有害成分 (HPHC) 水平低于燃燒的香煙煙霧中的水平?！笷DA 解釋說?！复送?#xff0c;申請人提供的數(shù)據(jù)表明，與新產(chǎn)品和燃燒香煙的雙重用戶相比，僅使用授權(quán)的 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 產(chǎn)品的參與者接觸非尼古丁 HPHC 的水平較低?！?/p>

「因此，這些產(chǎn)品有可能使完全或顯著減少卷煙消費的成年吸煙者受益。」

FDA 表示，它考慮了整個人口的風(fēng)險和利益，包括煙草產(chǎn)品的使用者和非使用者，尤其是年輕人。這包括審查有關(guān)年輕人使用該產(chǎn)品的可能性的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。

對于授權(quán)產(chǎn)品，FDA 確定完全或顯著減少卷煙使用的成年吸煙者的潛在益處將超過對青少年的風(fēng)險——前提是該公司遵循上市后要求以減少青少年接觸和青少年接觸其營銷.

據(jù)該機構(gòu)稱，該授權(quán)對該公司施加了嚴(yán)格的營銷限制，以大大減少青少年接觸這些產(chǎn)品的煙草廣告的可能性。「FDA 將密切監(jiān)控這些產(chǎn)品的營銷方式，如果公司未能遵守任何適用的法律或監(jiān)管要求，或者使用這些產(chǎn)品的非吸煙者（包括青少年）數(shù)量顯著增加，FDA 將采取必要行動產(chǎn)品?！?/p>

如果 FDA 確定產(chǎn)品的持續(xù)營銷不再適合保護公眾健康，例如如果存在青年啟蒙人數(shù)顯著增加。

在向公眾提供營銷決策文件之前，FDA 必須編輯商業(yè)秘密和機密商業(yè)信息 (CCI)，并確保每個人都可以訪問發(fā)布到 FDA 網(wǎng)站的文件。據(jù)該機構(gòu)稱，由于這些原因，營銷授權(quán)的完整決定摘要可能要等到訂單發(fā)布日期之后才會發(fā)布到MGO 網(wǎng)頁上。

在此期間，為了在發(fā)布命令時提供盡可能多的信息，FDA 正在制作命令信的編輯版本和決定摘要的執(zhí)行摘要部分，以廣泛解釋授權(quán)這些產(chǎn)品。

根據(jù)尼爾森的說法，該機構(gòu)還有望就剩余的市場份額超過 2%的 PMTA 提供狀態(tài)報告。