日前，據國外行業媒體報道，美國當地時間上周五，FDA向美國地方法院法官Paul Grimm提交?了第一份PMTA審查狀態報告。

該報告原定于4月29日提交，但FDA要求并獲得了兩周的延期。

該機構估計，從現在起一年多內，即2020年9月9日PMTA提交截止日期后的近三年內，它不會完成對最受歡迎的電子煙產品的上市前煙草申請(PMTA)的審查。

如果進度報告是一份成績單，按照任何人的標準，FDA都會獲得F。

Grimm法官命令FDA報告其審查提交的PMTA的進展，這些PMTA是在便利店/加油站vape市場領域銷售的最受歡迎的電子煙產品品牌。這些報告將以法庭文件的形式每90天提交給法庭，下一份報告應在7月29日之前提交。

Grimm法官命令該機構估計何時完成對“以Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin或PuffBar品牌銷售的產品”以及任何其他市場份額為2%或以上的產品的PMTA審查尼爾森發布的市場報告中衡量的份額。

我們在進度報告中學到了什么新東西嗎？

FDA報告本身是虎頭蛇尾的，沒有提供個別產品或品牌可能的決策日期的詳細信息。FDA向法官提交的內容僅僅是對該機構將對仍在審查的所有申請中的某些百分比做出決定的日期的估計。

FDA在沒有提及制造商或產品名稱的情況下指出，除指定品牌外，只有一種產品符合標準，總共有240種符合法官要求的PMTA仍有待審查。該機構估計它將完成對以下方面的審查：

到2022年6月30日，覆蓋申請的51%

到2022年9月30日，覆蓋申請的52%

到2022年12月31日，56%的涵蓋申請

到2023年3月31日，覆蓋申請的56%

到2023年6月30日，100%的涵蓋申請

Grimm法官的狀態報告令批準了原告去年秋天在美國兒科學會等人與FDA訴訟中提出的動議，要求法官修改他最初的決定，該決定為PMTA提交設定了新的截止日期。修訂后的命令要求FDA向法院提供定期狀態報告，估計該機構何時完成對最受歡迎的電子煙產品的PMTA審查。

消息來源：vaping360.com