財通證券針對JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點評報告,財通認為,PMTA 審核推動行業競爭格局重塑,順利通過審核的品牌將率先搶占市場份額。
以下為報告全文:
核心觀點
關注點:FDA 向Juul 發布MDO,拒絕其產品在美上市銷售。2022 年6月23 日,美國FDA 宣布拒絕Juul 所有產品的上市申請,包括電子煙設備和4 種煙彈:尼古丁濃度為5.0%和3.0%的煙草味煙彈和尼古丁濃度為5.0%和3.0%的薄荷醇味煙彈。FDA 認為,Juul 的申請中缺乏關于產品毒理學特征的足夠證據,從而無法證明產品是否有利于保護公眾健康。此外,關于基因毒性和電子煙煙彈中潛在有害化學物質等問題,Juul 材料中存在數據不足和相互矛盾的情況,阻礙了FDA 完成完整的毒理學研究。基于此,FDA 向Juul 旗下多款產品發布營銷拒絕令(MDO),要求其不能在美國進行銷售。
PMTA 推動電子煙格局重塑,思摩爾有望充分受益。截至5 月21 日的四周便利店數據顯示,Vuse、Juul 在美市占率分別為35.1%、33.1%,受自身產品和營銷方式與FDA 政策不符的影響,Juul 市占率呈現下滑趨勢。此次FDA向Juul 旗下產品發布MDO,已通過PMTA 審核的電子煙品牌將加速提升市場份額,電子煙品牌格局有望重塑。截至目前,Vuse 旗下已有Solo、Vibe 和Ciro 等多款產品獲批PMTA,由思摩爾代工的主力產品Alto 系列仍在審核當中,作為Vuse 的核心代工廠商,思摩爾國際有望充分受益其份額的提升。
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