據(jù)外電報道,自美國總統(tǒng)拜登簽署授權(quán)FDA監(jiān)管含有尼古丁的煙草產(chǎn)品的立法以來,美國食品和藥物管理局已向制造商發(fā)出超過44封警告信,向零售商發(fā)出超過300封警告信,說明與非煙草尼古丁(NTN)產(chǎn)品有關(guān)的違規(guī)行為。
此外,FDA已向102家零售商發(fā)出新的警告信,理由是他們向未成年購買者非法銷售NTN產(chǎn)品。
在更新中,該機(jī)構(gòu)詳細(xì)說明了其在加工和審查上市前煙草產(chǎn)品合成尼古丁產(chǎn)品申請方面的重大進(jìn)展。
2022年3月15日,一項新的聯(lián)邦法律賦予FDA監(jiān)管任何來源的含有尼古丁的煙草產(chǎn)品的權(quán)力。該法于2022年4月14日生效,2022年7月13日之后,任何未獲得FDA上市前授權(quán)的新NTN產(chǎn)品都不能合法上市。
FDA表示,它收到了來自200多家公司的近100萬份NTN申請。
據(jù)該機(jī)構(gòu)稱,迄今為止,5月14日之前提交的所有申請都已得到處理,超過85%的申請已經(jīng)過審查,以確定它們是否符合接受進(jìn)一步審查的最低要求。
總共,FDA已對超過800,000種不符合接受標(biāo)準(zhǔn)的NTN產(chǎn)品發(fā)出拒絕接受(RTA)信函。
FDA總共接受了350多項NTN產(chǎn)品申請,其中絕大多數(shù)是電子煙或電子液體產(chǎn)品。
該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào),接受并不是對產(chǎn)品授權(quán)狀態(tài)的確定。「接受的申請將進(jìn)入進(jìn)一步審查,以確保申請符合某些標(biāo)準(zhǔn),以進(jìn)行進(jìn)一步審查。」FDA在其更新中寫道。
有關(guān)FDA上市前審查進(jìn)展以及合規(guī)和執(zhí)法行動的更多信息,請訪問該機(jī)構(gòu)的NTN產(chǎn)品網(wǎng)頁。