據(jù)外電報(bào)道，近日，美國食品和藥物管理局（FDA）煙草產(chǎn)品中心(CTP)的新主任布萊恩·金在接受Politico采訪時(shí)不愿透露該機(jī)構(gòu)是否愿意將未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品撤出市場。

這是金自7月初開始擔(dān)任該角色以來第一次接受媒體采訪。盡管每個(gè)人都渴望聽到他透露的內(nèi)容，但他們最終很可能都失望了。

他說，他致力于探索所有在法律和科學(xué)上都可以辯護(hù)的可行途徑，并補(bǔ)充說沒有什么是不可能的。

他沒有承認(rèn)任何關(guān)于委托外部專家調(diào)查CTP程序的事情。他沒有提供任何即將實(shí)施的FDA執(zhí)法的細(xì)節(jié)，這讓邁克爾·布隆伯格資助的無煙兒童運(yùn)動(CTFK)等公共衛(wèi)生組織和參議員迪克·德賓(Dick Durbin)等立法者感到非常懊惱。

但事實(shí)證明，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始采取行動。

聯(lián)邦調(diào)查局正在尋求法院命令，威脅提起訴訟并要求銷毀未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。

Filter已確認(rèn)FDA在9月1日之前通知司法部（DOJ），至少有兩家開放系統(tǒng)電子煙公司違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA），因?yàn)橹圃焐虥]有提交售前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)并繼續(xù)銷售其產(chǎn)品。

根據(jù)Filter看到的一封致其中一家電子煙公司的信，聯(lián)邦政府正在尋求法院命令、威脅要提起訴訟并要求銷毀未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。

所有蒸氣制造商都必須在2020年9月之前提交PMTA。這些必須通過廣泛而昂貴的研究來證明，許多公司表示他們只是在截止日期之后才知道，他們的產(chǎn)品更有可能將成年吸煙者轉(zhuǎn)變?yōu)楦踩哪峁哦√娲?#xff0c;而不是向新一代引入尼古丁。

迄今為止，CTP拒絕了大約99%的此類申請，數(shù)十家公司已就他們的拒絕提起訴訟，他們在很大程度上認(rèn)為這是武斷的和反復(fù)無常的。

「我們計(jì)劃尋求法院命令永久禁止您……除其他外，直接或間接在您的任何設(shè)施處或從您的任何設(shè)施制造、分銷、銷售和/或提供任何新的煙草產(chǎn)品，除非且直到，除其他事項(xiàng)外，該產(chǎn)品已獲得FDA的營銷授權(quán)?！乖撔庞伤痉ú扛呒壴V訟律師克里斯蒂娜·帕拉斯坎多拉(Christina Parascandola)簽署，日期為9月1日。政府愿意解決我們計(jì)劃提起的訴訟的條款。

由于訴訟可能展開，Filter同意不透露收到信件的個(gè)人和公司的姓名（其中一家公司現(xiàn)已停止業(yè)務(wù)運(yùn)營）。截至發(fā)稿時(shí)，FDA沒有回應(yīng)Filter的置評請求。

「被告應(yīng)承擔(dān)銷毀費(fèi)用和FDA監(jiān)管費(fèi)用。」

一位要求匿名以免影響其公司的PMTA流程的業(yè)內(nèi)人士表示，這封信是明顯的升級——據(jù)他所知，這是FDA第一次超越警告并明確威脅要起訴銷售未經(jīng)授權(quán)的尼古丁電子煙。（兩家公司過去都收到過警告信。）一些制造商甚至懶得提交PMTA，因?yàn)橄嚓P(guān)的勞動力和成本——而且知道FDA可能無論如何都會拒絕他們。

「迄今為止，他們行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的程度幾乎達(dá)到了傳奇般的程度，因此這至少會與那一點(diǎn)偏差。」密歇根大學(xué)煙草研究網(wǎng)絡(luò)主任、美國癌癥協(xié)會煙草前副總裁克里夫·道格拉斯(Cliff Douglas)說。「我的感覺是，全國有很多很多這樣的行為，米奇·澤勒和其他人提到要求FDA打地鼠，所以一個(gè)大問題似乎是這是否標(biāo)志著一個(gè)新的方向或是執(zhí)法行動的一個(gè)隨機(jī)例子。」

至少已知收到信件的兩家公司已被命令在FDA的監(jiān)督下對自己的產(chǎn)品進(jìn)行物理銷毀。

「在本法令生效后三十(30)天內(nèi)，被告應(yīng)在FDA的監(jiān)督下并根據(jù)FDA在實(shí)施前書面批準(zhǔn)的書面銷毀計(jì)劃，銷毀其保管、控制或擁有的所有被告的ENDS產(chǎn)品。該法令由各方簽署之日起?！剐胖袑懙??！副桓鎽?yīng)承擔(dān)根據(jù)本款產(chǎn)生的銷毀費(fèi)用和FDA監(jiān)督的費(fèi)用?！?/p>

無視禁令的經(jīng)濟(jì)處罰自然會很嚴(yán)厲。

「如果任何被告未能遵守本法令、法案或其實(shí)施條例的任何規(guī)定，包括本法令規(guī)定的任何時(shí)間框架，則被告應(yīng)向美利堅(jiān)合眾國支付五千美元（5,000美元）的違約金對于此類違規(guī)行為持續(xù)的每一天；對于每次違反本法令、法案或其實(shí)施條例的行為，每天每次違反額外四千美元（4,000美元）的違約金；以及違反本法令、該法案或其實(shí)施條例的任何產(chǎn)品零售價(jià)值的兩倍的額外違約金。」信中寫道。

「FDA現(xiàn)在正在征召司法部參與其對電子煙的錯(cuò)誤戰(zhàn)爭，這簡直太離譜了。」

如果FDA進(jìn)一步采取這一切，它可能會針對許多已經(jīng)收到PMTA拒絕并繼續(xù)銷售其產(chǎn)品的制造商，特別是如果該機(jī)構(gòu)繼續(xù)屈服于許多觀察家指出的錯(cuò)誤的政治壓力。

批評者和獨(dú)立的電子煙行業(yè)也一再指出，中小型制造商，尤其是開放系統(tǒng)產(chǎn)品的制造商，并沒有促成過去青少年電子煙消費(fèi)的上升（以及普遍的恐慌）——而且FDA尚未對未經(jīng)授權(quán)的一次性電子煙也同樣關(guān)注，許多中國制造的電子煙充斥市場，成為青少年中最受歡迎的電子煙。

亞利桑那州的電子煙店老板兼美國蒸汽制造商(AVM)總裁阿曼達(dá)·惠勒(Amanda Wheeler)對Filter說：FDA現(xiàn)在正在征召司法部參與其對電子煙的錯(cuò)誤戰(zhàn)爭，這簡直太離譜了。我們談?wù)摰氖菐椭胀绹私錈煹男燎诠ぷ鞯男∑髽I(yè)，他們現(xiàn)在正面臨來自聯(lián)邦執(zhí)法人員的令人瞠目結(jié)舌的威脅。