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監察報告稱美國FDA監管在線電子煙商店失敗:只發警告信,缺乏行動

2022年12月12日 來源:網易
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據外電報道,根據美國衛生與公眾服務部監察長辦公室發布的一份高度批評性的新報告,美國食品和藥物管理局(FDA)在監管在線煙草零售商的工作上失敗了。

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該報告批評FDA缺乏監督,稱兒童使用煙草仍然是高度關注的問題,在線銷售可能是兒童購買煙草產品而無需驗證其年齡的一種潛在簡便方式。

根據美國疾病控制和預防中心的數據,到2022年,將近17%的高中生(即超過214萬高中生)報告說他們目前使用電子煙。

研究表明,幾乎所有的孩子都可以輕松訪問互聯網。在13至17歲的人群中,約有95%的人表示擁有或可以使用智能手機。將近一半的受訪者表示近乎持續地使用互聯網。

新報告基于2010年至2020年的匯總數據以及對官員的采訪、該機構的書面答復以及其公共網站上提供的信息。

FDA負責經濟和分析的副局長BeethikaKhan在給監察長辦公室的一份備忘錄中針對該報告寫道,她的機構的在線煙草監測計劃是靈活的,并且在支持FDA的最高煙草監管方面發揮了重要作用執法重點。

在2010年至2020年間FDA標記為需要審查的16,511個在線煙草網站中,該機構向其中899個發出了警告信,但監察長的報告稱,該機構沒有對這些零售商采取任何執法行動。FDA擁有對零售商處以罰款的法律權力,以及刑事起訴和沒收煙草產品等其他懲罰措施。

報告稱,它發送的警告信最常提到零售商的廣告和標簽違規行為。

「目前尚不清楚FDA在以后對這些在線煙草零售商進行額外監督的程度,并發現隨后的違規行為可能導致FDA采取執法行動。」報告稱。

報告稱,在某些情況下,FDA沒有在適當的時候發出警告信。

例如,FDA監督計劃注意到400家銷售電子煙產品的在線國內零售商。有30家大批量零售商銷售非法調味盒,但FDA僅向19家發出了信件。

該報告還指出,盡管2011年是十多年前的最后期限,但FDA仍未能完成在線煙草銷售的規則制定過程。

據報道,酒精、煙草、槍支和爆炸物局(俗稱ATF)要求煙草產品零售商在該機構注冊,但FDA未能與ATF合作獲取該信息。然而,FDA確實共享有關調查的信息。

雖然由于龐大的數量和互聯網的狂野西部性質,可能很難監管在線零售商,正如一位FDA官員在報告中所描述的那樣,它表示FDA可以通過與ATF更密切地合作來監督這些在線零售商。

該報告建議FDA像多年前應該做的那樣完成有關在線銷售的規則制定,并收集有關其對在線零售商的監管的數據。

當監察長詢問時,FDA無法確定它對在線零售商進行了多少次調查,稱其調查只是它用來控制兒童接觸煙草的一種工具。

監察長的報告稱,FDA應提高其調查的透明度,以便家長和其他相關方能夠更好地了解其為確保兒童上網安全所做的工作。

作為對該報告的回應,FDA同意可能有更多機會與ATF合作,并承諾會探索這些機會。

FDA也同意透明度的必要性,并承諾到3月,它將創建一個專門的網站來提供有關其工作的更多信息。

該機構并未承諾制定有關在線煙草銷售的規則,但表示其他法律和要求可能會達到相同的目的。

FDA也沒有就數據收集做出任何承諾,但表示將探索在不損害調查的情況下最大限度地提高透明度的方法。

美國肺臟協會國家宣傳助理副總裁埃里卡斯沃德說,重要的是要記住這份報告是在FDA煙草項目前任主任的領導下完成的,她已經開始看到執法方面的積極變化在該計劃的新領導下。

Brian King博士于7月被任命為煙草產品中心主任。

同樣在7月,FDA局長Robert Califf博士宣布,他已委托對該機構的煙草計劃及其食品監管工作進行審查。煙草計劃的獨立審查將于12月19日在加州進行。

斯沃德在報告中最突出的是,除了向在線零售商發出警告信外,FDA缺乏后續行動。

「報告強調了煙草產品中心在執法方面面臨的重大和嚴峻挑戰?!顾刮值抡f。

斯沃德說,煙草業不同于FDA管轄范圍內的任何其他行業。盡管制藥公司和其他受監管行業可能會遵守該機構的任何形式的信件,但它可能會采取更積極的行動來推動煙草行業。

「僅僅寄一封信是不夠的。他們必須愿意跟進。」斯沃德說?!赋荈DA愿意采取一些措施-這可能涉及ATF或[美國司法部]的其他部分-我們真的需要執法部門介入并追查這些制造商或零售商,因為他們繼續他們的非法行為行為和行動?!?/p>

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