據(jù)外電報(bào)道，不出所料，美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)目前由RJ Reynolds Vapor（雷諾煙草公司）銷售的兩種薄荷醇電子煙產(chǎn)品發(fā)出了營(yíng)銷拒絕令 (MDO)? 。

在今天的新聞稿中，監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，這些產(chǎn)品包括VuseVibeTankMenthol3.0%和VuseCiroCartridgeMenthol1.5%。雷諾現(xiàn)在被禁止在美國(guó)營(yíng)銷或分銷這些產(chǎn)品，否則他們將面臨FDA執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

公司可以重新提交申請(qǐng)或提交新的申請(qǐng)，以解決受這些MDO約束的產(chǎn)品的缺陷。該公司還可能針對(duì)該機(jī)構(gòu)的拒絕提起訴訟。

「與國(guó)會(huì)授予的權(quán)力一致，FDA仍然致力于根據(jù)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估新的煙草產(chǎn)品應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)考慮了煙草產(chǎn)品對(duì)整個(gè)人群的風(fēng)險(xiǎn)和益處。」FDA主任布賴恩金說(shuō)。

FDA的煙草產(chǎn)品中心寫道：這些產(chǎn)品的申請(qǐng)沒(méi)有提供足夠的科學(xué)證據(jù)來(lái)表明對(duì)成年吸煙者的潛在好處超過(guò)了青少年開始和使用的風(fēng)險(xiǎn)。

預(yù)計(jì)FDA不會(huì)在未來(lái)批準(zhǔn)任何調(diào)味電子煙產(chǎn)品。

據(jù)Logic的律師稱，最近提交給美國(guó)第三巡回上訴法院的備忘錄顯示，美國(guó)食品和CTPKing無(wú)視FDA科學(xué)家的建議，撤銷了對(duì)LogicTechnology薄荷醇霧化產(chǎn)品的推薦營(yíng)銷批準(zhǔn)。在Logic提出暫緩執(zhí)行其薄荷醇電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷拒絕令(MDO)的動(dòng)議后，Logic獲得了這些新文件。

如果不冒FDA執(zhí)法的風(fēng)險(xiǎn)，Vuse產(chǎn)品不能合法地引入美國(guó)的州際貿(mào)易。除了確保制造商遵守此命令外，與一般未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品一樣，FDA還打算確保分銷商和零售商的合規(guī)性。如對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品有任何疑問(wèn)，零售商應(yīng)聯(lián)系RJReynoldsVaporCompany。

「今天的決定與提交給FDA審查的具體申請(qǐng)有關(guān)。」金說(shuō)。「申請(qǐng)人有責(zé)任提供足夠有力的科學(xué)證據(jù)來(lái)證明已達(dá)到必要的公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，提供的證據(jù)不符合該標(biāo)準(zhǔn)。」