合規(guī)，是指生產(chǎn)經(jīng)營主體的經(jīng)營活動與法律、規(guī)則和準則相一致，即遵守所在市場的國家法律、法規(guī)、監(jiān)管規(guī)則或標準。

截止2022年3月，國內(nèi)電子煙行業(yè)的相關(guān)監(jiān)管法律和政策配套措施已基本明確，至此行業(yè)將正式進入法制化監(jiān)管的發(fā)展時代。后監(jiān)管時代，電子煙生產(chǎn)企業(yè)（（含產(chǎn)品生產(chǎn)、代加工、品牌持有企業(yè)等，下同））唯有擁抱國際法律和產(chǎn)業(yè)政策，堅守合規(guī)經(jīng)營，才有利于長遠發(fā)展。

那么，監(jiān)管正式實施后，國內(nèi)電子煙生產(chǎn)企業(yè)如何合規(guī)經(jīng)營發(fā)展，究竟什么可以做，什么不可以做？

01 依法申請許可證——煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證

《電子煙管理辦法》第八條第一款規(guī)定，設(shè)立電子煙生產(chǎn)企業(yè)（含產(chǎn)品生產(chǎn)、代加工、品牌持有企業(yè)等，下同）、霧化物生產(chǎn)企業(yè)和電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等，應當報經(jīng)國務(wù)院煙草專賣行政主管部門審查同意后，方可按照國家有關(guān)規(guī)定批準立項。上述企業(yè)設(shè)立必須經(jīng)國務(wù)院煙草專賣行政主管部門批準，取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證，并經(jīng)市場監(jiān)督管理部門核準登記；其分立、合并、撤銷，必須經(jīng)國務(wù)院煙草專賣行政主管部門批準，并向市場監(jiān)督管理部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。未取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的，市場監(jiān)督管理部門不予核準登記。

《電子煙管理辦法》第九條第一款規(guī)定，??從事電子煙產(chǎn)品、霧化物、電子煙用煙堿等生產(chǎn)經(jīng)營活動，取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證，應當具備下列條件:

（一）有與生產(chǎn)相適應的資金；

（二）有生產(chǎn)所需技術(shù)和設(shè)備條件；

（三）符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

（四）國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

此外，第九條第二、三、四款還規(guī)定，上述生產(chǎn)企業(yè)需要經(jīng)其他有關(guān)部門許可的，還應當取得相應許可。電子煙品牌持有企業(yè)申請辦理煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的，除應當具備第一款第一項、第三項、第四項規(guī)定的條件外，還應當提交有關(guān)電子煙委托經(jīng)營協(xié)議等申請材料。申請人應當對其申請材料內(nèi)容的合法性、真實性、完整性負責。

按照以上規(guī)定，申請并取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證（以下簡稱許可證），將是允許注冊成立電子煙生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)電子煙產(chǎn)品的前提條件。今后不管是現(xiàn)有電子煙生產(chǎn)企業(yè)，還是后面打算進入這個行業(yè)設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)，假如沒有許可證，都沒有注冊成立電子煙生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)電子煙產(chǎn)品的資質(zhì)，否則視為違規(guī)企業(yè)和違規(guī)產(chǎn)品。

02 依法申請注冊、使用和管理商標

《電子煙管理辦法》第十三條規(guī)定??電子煙產(chǎn)品應當使用注冊商標，使用和管理適用煙草制品商標使用管理規(guī)定。以下附上《煙草制品商標使用管理規(guī)定》中幾項關(guān)鍵內(nèi)容。

第四條 經(jīng)國家煙草專賣局批準的煙草制品生產(chǎn)企業(yè)，方可申請和擁有煙草制品注冊商標。

第五條　煙草制品商標文字、圖形必須符合《商標法》的有關(guān)規(guī)定。商標的名稱和圖形應高雅、美觀。

第六條　按照《專賣法》的規(guī)定，卷煙、雪茄煙必須在包裝上標明卷煙國家標準中規(guī)定的內(nèi)容和“吸煙有害健康”字樣。

第七條　卷煙、雪茄煙應按卷煙國家標準規(guī)定的類型標注相應的類型。出口的卷煙、雪茄煙應在包裝上標明“專供出口”的中文字樣。

第八條　除國家煙草專賣局另有規(guī)定的產(chǎn)品外，在國內(nèi)銷售的煙草制品，必須以中文標明其商標名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱。

第九條　商標上標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱，應與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照登記名稱一致。

第十條　除國家煙草專賣局另有規(guī)定外，禁止標注其它任何認證標志、名優(yōu)標志以及對產(chǎn)品質(zhì)量引人誤解的表述。

第十一條　中外技術(shù)合作和國內(nèi)企業(yè)間技術(shù)合作開發(fā)的產(chǎn)品，必須提交有關(guān)合作協(xié)議、技術(shù)文件和成果鑒定報告等文件，經(jīng)國家煙草專賣局商標主管部門審查同意后，方可在商標上加注有關(guān)合作字樣及合作方的名稱。

第十二條　禁止在商標上標注各種地方專賣、專營字樣。禁止自行在注冊商標上加注各種旅游、紀念性的文字和圖形。

第十三條　禁止自行改變注冊商標上的文字、圖形或者其組合。

根據(jù)以上規(guī)定，只有合法取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的電子煙生產(chǎn)企業(yè)才能申請和擁有煙草制品注冊商標，否則不予申請和擁有。此外，商標的使用和管理要符合《煙草制品商標使用管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，否則視為違規(guī)行為。

03 依國標生產(chǎn)設(shè)計產(chǎn)品——電子煙強制性國家標準

《電子煙管理辦法》第五條規(guī)定，電子煙產(chǎn)品應當符合《電子煙》強制性國家標準（以下簡稱電子煙國標）。其中，電子煙國標規(guī)定了電子煙的術(shù)語和定義、電子煙設(shè)計與原材料、技術(shù)要求、試驗方法、標志和隨行文件，以及適用范圍，即適用于電子煙及電子煙組件，不適用于其他煙草制品。?

電子煙國標屬于強制性文件，對具有電子煙產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)來說，必須嚴格按照電子煙國標的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)設(shè)計合格的電子煙產(chǎn)品，特別是電子煙設(shè)計與原材料、技術(shù)要求的規(guī)定，否則就是屬于違規(guī)產(chǎn)品。（以下附上電子煙國標中必須重視幾個關(guān)鍵內(nèi)容）

4.3.1 霧化物設(shè)計

4.3.1.1 不應對未成年人產(chǎn)生誘導性，不應使產(chǎn)品特征風味呈現(xiàn)除煙草外的其他風味。

4.3.1.2 霧化物應含有煙堿。

4.3.2 煙堿和煙草提取物

4.3.2.1 應使用煙草中提取的煙堿，純度不應低于 99%（質(zhì)量分數(shù)） 。

4.3.2.2 允許使用煙堿的苯甲酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、乙酰丙酸鹽、蘋果酸鹽和檸檬酸鹽，制備以上煙堿鹽的煙堿應符合 4.3.2.1 的要求。

4.3.4 霧化物添加劑

4.3.4.1 霧化物添加劑使用應遵循以下原則：

a) 在正常及可預見使用條件下不會增加健康風險；

b) 技術(shù)上有必要使用；

c) 在達到預期效果的前提下，應盡量減少添加劑的使用量；

d) 不應掩蓋產(chǎn)品腐敗、變質(zhì)或質(zhì)量缺陷等不良品質(zhì)。

注：電子煙國標中規(guī)定了101種霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)。

5.1 電子煙煙具

5.1.1 防填充

使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應具有封閉結(jié)構(gòu)，防止人為填充。

5.1.2 防漏液

使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應具有良好的密封性，不應出現(xiàn)漏液。

5.1.3 啟動保護

電子煙煙具應具有防兒童啟動功能和防止意外啟動的保護功能。

5.1.4 霧化區(qū)域溫度

不應高于350 ℃。

5.2.1 煙堿

霧化物中的煙堿濃度不應高于 20 mg/g，煙堿總量不應高于 200 mg。

5.3.1 煙堿釋放量

不應高于0.2 mg/puff。

04 生產(chǎn)產(chǎn)品所需煙草專賣品須從煙草企業(yè)購進

《電子煙管理辦法》第十二條規(guī)定，電子煙產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、電子煙品牌持有企業(yè)、霧化物生產(chǎn)企業(yè)和電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等所用的煙葉（包括再造煙葉和煙梗，下同）、復烤煙葉、煙絲等煙草專賣品應當從有煙葉、復烤煙葉、煙絲等經(jīng)營權(quán)的煙草企業(yè)購進，不得非法購進煙葉、復烤煙葉、煙絲等煙草專賣品以及煙草廢棄物。國務(wù)院煙草專賣行政主管部門下達煙葉、復烤煙葉、煙絲等煙草專賣品的購銷計劃。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品過程中凡是用到與煙草專賣品相關(guān)的原材料必須從煙草企業(yè)購進，否則視為違規(guī)行為。其中也暗示了電子煙產(chǎn)品中的尼古丁成分，只能是煙草提取物，不能人工化學合成。

05 上市產(chǎn)品要技術(shù)審評，對產(chǎn)品質(zhì)量負責

《電子煙管理辦法》第七條第一、二、三款規(guī)定，國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應當組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進行技術(shù)審評。國務(wù)院煙草專賣行政主管部門認證的電子煙檢驗檢測機構(gòu)，承擔監(jiān)督管理所需的檢驗、檢測、監(jiān)測與評價等工作。煙草專賣行政主管部門建立電子煙抽檢抽測制度，定期或者不定期地對取得許可證的企業(yè)、個人及其產(chǎn)品進行檢查或檢驗。

《電子煙管理辦法》第十九條第三款規(guī)定，未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應當保持一致。

《電子煙管理辦法》第十五條第一、二款規(guī)定，從事電子煙生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應當建立產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，對其產(chǎn)品質(zhì)量負責。委托生產(chǎn)電子煙產(chǎn)品的，電子煙品牌持有企業(yè)應當對所委托生產(chǎn)的電子煙產(chǎn)品質(zhì)量負責，并加強對受托代加工企業(yè)生產(chǎn)行為的管理，保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。

《電子煙管理辦法》第十六條規(guī)定，國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應當建立統(tǒng)一的電子煙產(chǎn)品追溯制度，以加強對電子煙的全流程管理。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品，在上市銷售之前必須要經(jīng)過技術(shù)審評，且上市銷售的產(chǎn)品必須與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息保持一致，否則視為違規(guī)產(chǎn)品。

另外，電子煙生產(chǎn)企業(yè)要對上市的每一款產(chǎn)品的安全質(zhì)量負責，并配合主管部門建立統(tǒng)一的電子產(chǎn)品追溯制度。

06 產(chǎn)品僅限內(nèi)部規(guī)定的系統(tǒng)平臺交易，不得私自在線下或微信、電商等線上交易

《電子煙管理辦法》第十九條第一、二款規(guī)定，國務(wù)院煙草專賣行政主管部門建立全國統(tǒng)一的電子煙交易管理平臺。依法取得煙草專賣許可證的電子煙生產(chǎn)企業(yè)、霧化物生產(chǎn)企業(yè)、電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)、電子煙批發(fā)企業(yè)、電子煙零售經(jīng)營主體等應當通過電子煙交易管理平臺進行交易。

《電子煙管理辦法》第二十條第一、二、三款規(guī)定，依法取得煙草專賣許可證的電子煙產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、電子煙品牌持有企業(yè)等應當通過電子煙交易管理平臺將電子煙產(chǎn)品銷售給電子煙批發(fā)企業(yè)。電子煙批發(fā)企業(yè)不得向不具備從事電子煙零售業(yè)務(wù)資格的單位或者個人提供電子煙產(chǎn)品。取得煙草專賣零售許可證具備從事電子煙零售業(yè)務(wù)資格的企業(yè)或者個人應當在當?shù)仉娮訜熍l(fā)企業(yè)購進電子煙產(chǎn)品，并不得排他性經(jīng)營上市銷售的電子煙產(chǎn)品。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過統(tǒng)一的電子煙交易管理平臺進行交易，且只能將電子煙產(chǎn)品銷售給合法取得煙草專賣電子煙批發(fā)企業(yè)許可證的電子煙批發(fā)企業(yè)，否則視為違規(guī)行為。

07 不得以任何形式進行產(chǎn)品營銷

《電子煙管理辦法》第二十一條第一、二款規(guī)定，電子煙廣告的監(jiān)督管理適用有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章中關(guān)于煙草廣告的規(guī)定。禁止舉辦各種形式推介電子煙產(chǎn)品的展會、論壇、博覽會等。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)市場將不允許以任何形式進行產(chǎn)品營銷，如海報、雜志等，以及禁止舉辦且不能參加各種形式推介電子煙產(chǎn)品的展會、論壇和博覽會等，否則視為違規(guī)行為。當然國外有些國家是允許的。

08 擴大產(chǎn)能建設(shè)、技術(shù)改造須主管部門審批同意

《電子煙管理辦法》第十一條規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)、霧化物生產(chǎn)企業(yè)和電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等為擴大生產(chǎn)能力進行基本建設(shè)或者技術(shù)改造，必須經(jīng)國務(wù)院煙草專賣行政主管部門批準。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)若需要擴大生產(chǎn)能力進行的基本建設(shè)或技術(shù)改造將不具有自主決定權(quán)，必須經(jīng)得主管部門的審批同意，否則視為違規(guī)行為。

09 上市須主管部門審批同意

《電子煙管理辦法》第五條規(guī)定第二款規(guī)定，前款規(guī)定的企業(yè)首次公開發(fā)行股票并上市應當報經(jīng)國務(wù)院煙草專賣行政主管部門審查同意。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)（含產(chǎn)品生產(chǎn)、代加工、品牌持有企業(yè)等）的上市行為將不具有自主決定權(quán)，必須經(jīng)得主管部門的審批同意，否則視為違規(guī)行為。

10 產(chǎn)品出口符合目的地國家或地區(qū)相關(guān)法律法規(guī)和標準要求

《電子煙管理辦法》第三十二條和第三十三條分別規(guī)定，專供出口的電子煙產(chǎn)品的包裝應當符合國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的要求。不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應當符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標準要求；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標準要求的，應當符合我國的法律法規(guī)和標準相關(guān)要求。

根據(jù)以上規(guī)定，合法取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的電子煙生產(chǎn)企業(yè)將電子煙產(chǎn)品出口到國外，必須符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標準要求。如果出口目的地國家或地區(qū)有相關(guān)法律法規(guī)和標準要求的，可以不遵循國內(nèi)的法律法規(guī)和標準相關(guān)要求，否則就得遵守。

結(jié)語

對在生產(chǎn)經(jīng)營中存在違規(guī)的電子煙生產(chǎn)企業(yè)，在監(jiān)管手段上也作出了明確規(guī)定。

《電子煙管理辦法》第三十四條規(guī)定第一、二款規(guī)定，?煙草專賣行政主管部門依法對執(zhí)行本辦法的情況進行監(jiān)督、檢查，查處違反本辦法的案件，并會同有關(guān)部門查處生產(chǎn)、銷售偽劣電子煙產(chǎn)品、霧化物和電子煙用煙堿等及侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、走私等行為。煙草專賣行政主管部門或者煙草專賣行政主管部門會同有關(guān)部門，可以依法對非法運輸電子煙產(chǎn)品、霧化物和電子煙用煙堿等的活動進行檢查、處理。

《電子煙管理辦法》第三十六、三十七、三十八條分別規(guī)定??對違反本辦法的個人、法人和其他組織，煙草專賣行政主管部門可采取監(jiān)管談話，中止平臺交易資格，責令暫停生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)、進行整頓，直至依法取消其從事電子煙產(chǎn)品、霧化物和電子煙用煙堿等生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)資格等措施。煙草專賣行政主管部門建立信用管理制度，將失信市場主體列為重點監(jiān)督檢查對象，加強監(jiān)管，同時將失信信息納入全國信用信息共享平臺和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，依法予以公示。電子煙的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和假冒注冊商標電子煙產(chǎn)品、偽劣電子煙產(chǎn)品等的鑒別檢測工作，由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門認證的電子煙檢驗檢測機構(gòu)或由符合法律規(guī)定的電子煙檢驗檢測機構(gòu)進行。

根據(jù)以上規(guī)定，電子煙生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中若存在侵犯知識產(chǎn)權(quán)（商標、專利等）、非法經(jīng)營（無許可證、產(chǎn)品不符合國標、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品、產(chǎn)品上市未經(jīng)技術(shù)審評、企業(yè)上市未申報審批、開展廣告營銷、不遵守出口所在國家的法律和標準）、走私等行為，會被視為違規(guī)行為，將面臨法律和信用風險。