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美國食品藥品監督管理局(FDA)將加速對尼古丁袋產品的審批流程

2025年09月12日 來源:煙草在線編譯
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(華盛頓訊)據路透社報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)將于9月8日啟動新試點項目,加速對四大煙草公司尼古丁袋產品的上市審批。該舉措旨在優化監管流程,提高新型煙草制品評估效率。

美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃于12月前完成對菲利普莫里斯國際、奧馳亞、雷諾美國(英美煙草子公司)及Turning Point Brands四家企業尼古丁袋產品的審批評估。

煙草企業歷來面臨冗長的審批周期——FDA首個批準的尼古丁袋產品、菲利普莫里斯國際的Zyn品牌,從提交申請到獲準上市耗時逾五年。本次試點項目中的部分新產品(包括Zyn Ultra系列)仍在等待上市許可,而競爭對手已搶占部分市場份額。

該試點項目有望使參與產品的合法上市進程大幅提速。對于已流通市場的產品,FDA的正式授權將明確其合法地位,降低執法風險。根據內部會議記錄,FDA官員透露該機構正面臨包括白宮層面在內的領導層壓力,要求提升尼古丁袋審批效率。目前美國衛生與公眾服務部及白宮尚未對此置評。

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