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美國(guó)FDA新規(guī)對(duì)電子煙做了哪些規(guī)定?

2016年05月16日 來(lái)源:煙草在線 作者:
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  煙草在線據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道  最近火爆電子煙市場(chǎng)的資訊不是哪家公司又研究出了新的產(chǎn)品,而是美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)于美國(guó)5月5日發(fā)布的新規(guī)。

  期待已久的發(fā)布會(huì)最后卻以飽受爭(zhēng)議的討論結(jié)束。那么到底新規(guī)對(duì)電子煙規(guī)定了些什么內(nèi)容呢?

  首先,FDA將聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)力范圍擴(kuò)大到電子煙領(lǐng)域。在此之前,電子煙公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有受任何聯(lián)邦法規(guī)管束,不僅因?yàn)殡娮訜煹姆ㄒ?guī)設(shè)定關(guān)系到煙草的法律和醫(yī)療藥品政策,而且因?yàn)殡娮訜煱l(fā)展歷史尚短,具有相對(duì)新穎性,其產(chǎn)品的使用對(duì)公眾健康的問(wèn)題尚在研討中。所以相關(guān)的法律法規(guī)一直處于孕育狀態(tài)。

  據(jù)報(bào)道,去年美國(guó)電子煙行業(yè)估值約37億美元。產(chǎn)業(yè)價(jià)值高就意味著市場(chǎng)大、利潤(rùn)高,也就表明消費(fèi)者人群在急速擴(kuò)張。這一事實(shí)客觀上也加速了電子煙相應(yīng)法規(guī)的設(shè)定。

  其次,所有的電子煙產(chǎn)品,從電子煙油到蒸發(fā)器,都要經(jīng)過(guò)可追溯的上市前審批程序。新規(guī)還把預(yù)測(cè)時(shí)間遵守單位產(chǎn)品履行寬限時(shí)間由原來(lái)預(yù)計(jì)的5000小時(shí)縮短到1713小時(shí)。

  無(wú)煙替代品貿(mào)易協(xié)會(huì)(SFATA)執(zhí)行董事辛西婭?卡布雷拉(Cynthia Cabrera)表示,這樣一來(lái),公司必須提供每一產(chǎn)品的成分清單,以及產(chǎn)品對(duì)公眾健康影響的廣泛的研究成果,單位產(chǎn)品至少耗費(fèi)200萬(wàn)美元才能滿足這一要求。

  這一規(guī)定對(duì)電子煙和電子液體制造商來(lái)說(shuō),是非常繁重的一項(xiàng)工作。不僅因?yàn)楫a(chǎn)品種類(lèi)多、更新?lián)Q代的速度快,審批時(shí)間周期長(zhǎng),而且整個(gè)過(guò)程會(huì)消耗過(guò)多資金。一些小公司將會(huì)因繁瑣的程序在利潤(rùn)減弱甚至入不敷出的情況下最終被逐出商業(yè)圈。

  隨著電子煙產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,海外貿(mào)易額逐年遞增,可是按照新規(guī),如果到達(dá)美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)如此繁瑣的審批程序,勢(shì)必影響一些電子煙企業(yè)在美國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略發(fā)展。

  新規(guī)還規(guī)定了禁止向18歲以下的美國(guó)人出售電子煙。其實(shí)無(wú)論是否有明文規(guī)定,電子煙商家都不應(yīng)該向未成年人出售電子煙。只是規(guī)定出來(lái)以后,會(huì)帶來(lái)大家關(guān)于電子煙對(duì)公眾健康的重新反思。

  電子煙的原理是加熱混有尼古丁的液體使其汽化成蒸汽,由此普通卷煙煙霧中發(fā)現(xiàn)的60多種致癌物只有部分且微量留在蒸汽中,不會(huì)產(chǎn)生有害的二手煙。英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院最近發(fā)布的報(bào)告,稱(chēng)電子煙比普通卷煙的安全性高出95%。“有非煙草產(chǎn)品以相對(duì)安全的方式提供尼古丁”可以把尼古丁消費(fèi)量減少一半,”他說(shuō),“在挽救生命數(shù)量上,這可能已經(jīng)上升到了公眾健康奇跡的級(jí)別。這些規(guī)定則會(huì)終結(jié)這一奇跡。”

  不過(guò)舊金山大學(xué)醫(yī)學(xué)教授斯坦頓格蘭茲(Stanton Glantz)等批評(píng)者稱(chēng),電子煙雖然比要點(diǎn)燃的普通卷煙安全性高,但是電子煙的蒸汽含有的顆粒可能危害吸電子煙的人的心臟。

  作為替煙產(chǎn)品,電子煙發(fā)展勢(shì)頭迅猛,引起公眾的注意在所難免,各項(xiàng)規(guī)定還在起草階段,但是將來(lái)電子煙行業(yè)必然會(huì)受到各國(guó)政府越來(lái)越多的監(jiān)管。合理的監(jiān)管有利于行業(yè)健康、有序的發(fā)展, 因此,作為從業(yè)者,盡早去提高產(chǎn)品的品質(zhì)和打造品牌價(jià)值才是明智之舉。

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