據germanic7月6日報道，金雀花堿（Cytisinicline）于6月26日提交審批，外界稱其有望成為20年來第一個獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的非尼古丁戒煙藥物。

目前，超過三分之二的美國吸煙者表示希望戒煙。FDA現僅批準兩種非尼古丁戒煙藥物上市。此次，制藥企業生物科學公司近日提交了Cytisinicline的申請，該藥物也被稱為Zytisine。FDA將基于兩項大型、安慰劑對照的三期臨床試驗，對其有效性、安全性和耐受性進行審查。

Cytisinicline是一種天然存在的植物生物堿，可選擇性地與大腦中的尼古丁受體結合，從而減輕吸煙者對尼古丁的渴望，并緩解戒斷癥狀。這一藥物自數十年前起在中東歐國家廣泛用于戒煙，并于2019年獲得英國藥品和健康產品監管局的批準。

《美國醫學會雜志?內科學》發表的一項研究結果表明，Cytisinicline對成年吸煙者有良好的戒煙效果，并能在6到12周的治療期間減輕尼古丁渴求。這項研究還提出Cytisinicline在戒除電子煙方面同樣有效。

Cytisinicline作為一種減少尼古丁依賴的藥物，或許也對想戒除尼古丁袋的人群有益，不過尚未專門研究這一點。英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）此前的技術評估建議，將Cytisinicline作為戒煙治療方案納入國家健康服務體系內。

與此同時，美國臨床與經濟審查研究所表示，正在進行一項證據審查，以評估Cytisinicline結合行為支持的臨床有效性，并將其與現有戒煙產品進行比較。

吸煙是可預防死亡的主要原因之一，涉及心血管疾病、各種癌癥及肺部疾病等多種病癥。2024年10月，FDA和國立衛生研究院召開公開會議，旨在開發新型戒煙產品，以幫助所有年齡段的個體，尤其是處于弱勢群體的人群成功戒煙。

專家指出，戒煙產品的有效性不足，導致15%的嘗試者在2022年戒煙失敗。如果Cytisinicline在美國市場獲批，將為那些希望戒煙的人提供重要選擇。與此同時，健康服務提供者與健康部門仍需強調戒煙與預防的重要性。

自上世紀60年代以來，美國在減少卷煙吸煙率方面取得了顯著進展。然而，目前仍有約2900萬名成年人使用卷煙, 大約1700萬人使用電子煙。在特朗普政府期間，健康與人類服務部削減了針對戒煙的資助，專家警告這可能導致吸煙率的反彈。